この資料は、米国バクスターヘルスケアコーポレーションが2006年12月11日（米国現地時間）に発表しましたプレスリリースを日本語に翻訳再編集し、皆様のご参考に供するものです。この資料の正式言語は英語であり、その内容およびその解釈については英語が優先します。

2006年12月11日、米国フロリダ州オーランド発

バクスターヘルスケアコーポレーションは、血液が正常に凝固するために不可欠なたん白であるフォンヴィレブランド因子の遺伝子組換え型製剤の開発に着手したことを本日発表しました。前臨床試験の結果により、遺伝子組換え型の候補たん白は、血漿由来のフォンヴィレブランド因子と類似した特性を有することが示されました。このデータは、12月9日～12日に開催された第48回米国血液学会（American Society of Hematology）において発表されました（抄録1017）。バクスターは、引き続き広範な前臨床試験を行い、その後、臨床試験を実施します。

「プラズマ／アルブミン フリー製法技術を基盤とした、遺伝子組換え型フォンヴィレブランド因子製剤の開発に着手したことは、画期的かつ重要な布石です」と、バクスターバイオサイエンス事業部グローバルR&Dバイスプレジデントであるハルトムート エーリッヒ（Hartmut Ehrlich M.D.）は述べています。さらに、「ほとんどの凝固因子製剤は、いまだに血液由来成分を使用して製造されています。バクスターは、血液成分を使用しない独自の製造技術を活用し、フォンヴィレブランド病患者さんのために、血液媒介性の病原体伝播のリスクを排除した治療法の開発に取り組んでいます」と述べています。

バクスターは、米国血液学会において、遺伝子組換え型フォンヴィレブランド因子の複数の大規模なバッチに関する分析試験の初期データを発表しました。当該因子は、血液成分を使用しない独自の製造技術で製造され、精製された遺伝子組換え型フォンヴィレブランド因子で、2種類の製品化されているたん白製剤を含む3つの血漿由来フォンヴィレブランド因子と比較し、その特性が評価されました。その結果、遺伝子組換え型フォンヴィレブランド因子の生化学的特性は、血漿由来たん白に比し同等であり、また、フォンヴィレブランド病のマウスモデルにおける薬物動態的特性も類似していました。前臨床試験の結果、in vitroおよびin vivoにおける遺伝子組換え型フォンヴィレブランド因子の特性は、血漿由来フォンヴィレブランド因子の特性と類似していることが認められました。

フォンヴィレブランド病は、最も多く見られる遺伝性の血液疾患で、血液が正常に凝固するために必要な凝固たん白であるフォンヴィレブランド因子の低下に起因します。罹患率は1～2%で、男女共に発症します。フォンヴィレブランド病は重症度により3種類に大別されますが、大半の患者は軽症の1型に属します。より重症な2型および3型の患者は、血液凝固の初期段階に起こる血小板凝集物（血栓）の分解を防ぐ、あるいは大量の月経出血を抑制する目的で、血中のフォンヴィレブランド因子量を増やすために濃縮製剤の投与が必要となる場合があります。フォンヴィレブランド病を治癒させる方法はありません。

バクスターバイオサイエンス事業部は、独自の科学技術と戦略的な業務提携を活用し、血友病および血液凝固障害の治療の向上を目指しています。血友病患者さんのために、より侵襲性が低い投与方法、投与頻度の減少、またはインヒビターの発生リスクの低下を可能にする治療法の開発に取り組んでいます。

バクスターヘルスケアコーポレーションは、バクスターインターナショナルインク（NYSE: BAX）の子会社です。バクスターインターナショナルインクおよびその子会社は、血友病や免疫障害、癌、感染症、腎疾患、外傷などの複雑な傷病に対する治療法を提供し、患者さんや医療関係者を支援しています。医薬品、医療機器、およびバイオテクノロジーにかかわる専門技術を活用し、医療に新たな価値を創造します。

バクスター株式会社は、腎不全、血友病、輸液、麻酔・疼痛管理の領域に特化した世界的なヘルスケアカンパニー、米国バクスターインターナショナルインクの日本法人で、医薬品、医療機器、バイオサイエンスを中心とした医療サービスを患者さんや医療現場に提供しています。

This release includes forward-looking statements concerning the development of a recombinant form of VWF. The statements are based on assumptions about many important factors, including the following, which could cause actual results to differ materially from those in the forward-looking statements: satisfaction of regulatory and other requirements for timely commencement of clinical trials; additional results, including results in humans, demonstrating the safety and efficacy of the product; market acceptance of such products; and other risks identified in the company’s most recent filing on Form 10-Q and other SEC filings, all of which are available on the company’s web site. The company does not undertake to update its forward-looking statements.