この資料は、米国バクスターインターナショナルインクが2007年8月16日（米国現地時間）に発表しましたプレスリリースを日本語に翻訳再編集し、皆様のご参考に供するものです。この資料の正式言語は英語であり、その内容およびその解釈については英語が優先します。

2007年8月16日、米国イリノイ州ディアフィールド、英国ロンドン発

バクスターインターナショナルインク（NYSE: BAX）は、英国の子会社がパンデミックインフルエンザワクチンの供給に関する事前契約を英国保健省と締結したことを本日発表しました。本契約には、世界保健機関（WHO）がパンデミックを宣言した際の英国保健省によるパンデミックインフルエンザワクチンの購入権が含まれています。

バクスターは、自社の世界最大規模の細胞培養施設において、血清を含まないヴェロ細胞技術を用いてパンデミックインフルエンザワクチンを製造します。従来の鶏卵を用いた製造技術ではなく、ヴェロ細胞培養による製造技術を用いることにより、さまざまな利点が得られます。バクスターのヴェロ細胞技術では、鶏卵内で増殖させるための修飾を必要としない「天然型」のウイルスを使用することにより、生産を早期に開始し、ワクチンの製造スピードを高めることができます。この製造方法により生産されるワクチンは、総工程で約12週間以内に出荷でき、従来の鶏卵を用いた製造法に比べ、著しく早くなります。また、パンデミックの可能性のあるすべてのインフルエンザ株について、ヴェロ細胞内で再現性のある高収率の増殖が認められました。これによりバクスターは、変異した新型ウイルス株にも柔軟に対応することが可能となります。

「当社の技術や製造能力、その他のリソースの提供を通し、パンデミックインフルエンザ対策に取り組む英国保健省に協力できることを光栄に思います」と、バクスターのワクチン事業部長であるキム ブッシュ（Kim Bush）は述べています。

バクスターは現在、アジュバント非添加のH5N1型インフルエンザワクチンの臨床試験を実施しています。欧州で実施した第I / II相試験では、候補ワクチンが低用量の3.75µgでも強い抗体応答を示し、広範に分岐したH5N1株に対する十分な交差免疫を誘導することが明らかになりました。また、候補ワクチンが、季節性インフルエンザワクチンと同程度の忍容性を有することも示唆されました。このほどバクスターは、欧州におけるモックアップライセンスの承認取得に向けた、第III相試験の被験者550例の登録を終了しました。この臨床試験のデータは、2007年の後半に明らかになる予定です。また、同じく2007年後半には、欧州におけるプレパンデミックの全承認要件を満たすことを目的とした、大規模第III相試験も開始する予定です。さらにバクスターは、Fisher BioServices Inc.とともに米国国立衛生研究所（National Institutes of Health）に属する国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）に協力し、またDVC LLC, a Computer Sciences Corporation Companyとともに米国保健社会福祉省に協力し、ヴェロ細胞技術を用いたパンデミックおよび季節性インフルエンザワクチンの開発を米国で進めています。

バクスターの候補ワクチンの抗原構造および組成は、自然界に存在する実際の病原体に近似しています。免疫応答を増強させる物質（アジュバント）をワクチンに添加することは、副作用の一因となる可能性が考えられますが、バクスターの候補ワクチンは、アジュバントを添加しないでも、天然のウイルスに対する体の防御反応と類似した免疫応答を誘導します。

バクスターは、インフルエンザワクチンの臨床開発を迅速に進めるとともに、パンデミック対策について世界各国の政府と密接に協力しています。バクスターはすでに、数百万回投与分のH5N1型プレパンデミックワクチンを各国政府に納品しています。また2006年には、パンデミック発生時の1,600万回投与分のパンデミックインフルエンザワクチン供給に係る契約をオーストリア保健省と締結しています。

バクスターインターナショナルインクおよびその子会社は、血友病や免疫障害、癌、感染症、腎疾患、外傷などの複雑な傷病に対する治療法を提供し、患者さんや医療関係者を支援しています。医薬品、医療機器、およびバイオテクノロジーにかかわる専門技術を活用し、医療に新たな価値を創造します。

バクスター株式会社は、腎不全、血友病、輸液、麻酔・疼痛管理の領域に特化した世界的なヘルスケアカンパニー、米国バクスターインターナショナルインクの日本法人で、医薬品、医療機器、バイオサイエンスを中心とした医療サービスを患者さんや医療現場に提供しています。

This release includes forward-looking statements concerning the company's vaccine products, including with respect to clinical trials, additional stockpiles, and the advantages of the vaccine products. The statements are based on assumptions about many important factors, including the following, which could cause actual results to differ materially from those in the forward-looking statements: additional clinical results demonstrating the safety and efficacy of the products; market acceptance of vaccines developed with vero cell technology relative to egg-based or other alternatives; continued public commitment to addressing avian flu and other pandemic threats; and other risks identified in the company's most recent filing on Form 10-Q and other SEC filings, all of which are available on the company's web site. The company does not undertake to update its forward-looking statements.