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ニュースリリース

 
 

血友病B治療用 遺伝子組換え型 第IX因子製剤の開発計画を発表

 
2007年1月16日

この資料は、米国バクスターインターナショナルインクが2008年1月7日(米国現地時間)に発表しましたプレスリリースを日本語に翻訳再編集し、皆様のご参考に供するものです。この資料の正式言語は英語であり、その内容およびその解釈については英語が優先します。

2008年1月7日、米国イリノイ州ディアフィールド発

バクスターインターナショナルインク(NYSE: BAX)は、血友病B治療用の遺伝子組換え型第IX因子製剤の前臨床開発を開始したことを本日発表しました。バクスターは、血友病B患者における急性出血治療用の非修飾遺伝子組換え型第IX因子製剤と、出血予防を目的とした化学修飾した長時間作用型の遺伝子組換え型第IX因子を開発します。血友病Bは、罹患者が2番目に多い血友病の一種です。全世界に133,000人の血友病B患者がいるとされ、罹患率は出生男子25,000人に対し1人に相当します。

「血友病A治療用のアドベイトに留まらず、当社の遺伝子組換え型製剤のポートフォリオに血友病B治療製剤を加えることは、血友病および特殊な血液疾患の治療領域におけるリーディングカンパニーとして、自然な前進です」と、バクスターバイオサイエンス事業部グローバルR&Dバイスプレジデントであるハルトムート エーリッヒ(Hartmut Ehrlich M.D.)は述べています。さらに、「血友病Bにおける急性出血治療用の非修飾遺伝子組換え型第IX因子製剤と、出血予防を目的とした長時間作用型の第IX因子製剤を開発することを目指しています。長時間作用型の第IX因子製剤により、投与頻度を減らすことが可能となり、血友病B患者さんはより健康的な生活が送れるようになるでしょう」と述べています。

長時間作用型の遺伝子組換え型第IX因子剤の前臨床開発において、ポリエチレングリコール化の先端技術を有するNektar Therapeutics(Nasdaq: NKTR)との新たな提携が重要な要素を成しています。バクスターの遺伝子組換え型第IX因子たん白にポリエチレングリコール化技術を用いて、第IX因子濃度の血中保持時間を延長します。Nektarとバクスターは、長時間作用型の第VIII因子製剤の開発もすでに実施しています。

バクスターは、米国一般公認会計原則に基づき、2007年第4四半期中の事業活動のうち、継続中である研究開発費用約500万ドルを特別費用として報告する見通しです。また、バクスターは、当該製剤の今後の開発および販売に関して、目標達成報奨金をNektarに支払う可能性があります。

バクスターの血友病領域における研究開発について

バクスターは、血友病治療製剤の世界的なリーディングカンパニーとして、40年にわたり、数々のイノベーションを創出しています。バクスター独自の科学技術と戦略的提携により、革新的な技術を用いて、次世代の血友病治療製剤の開発をリードしてまいります。より投与頻度の少ない製剤や静脈内投与以外の経路による製剤の開発をとおし、治療の利便性を向上させることを目指します。

血友病および血友病Bについて

血友病患者は、血液凝固に必要な第VIII因子または第IX因子を十分に合成することができません。適切な治療が施されなければ、生命の危険にさらされる恐れもあります。世界保健機関によると、全世界に40万人以上の血友病患者がいるとされ、罹患率は出生男子10万人に対し15~20人に相当します。血友病Bは、血液凝固に必要な第IX因子たん白の欠乏または低下に起因する遺伝性疾患ですが、約30%の患者は、家族歴がなく、遺伝子の突然変異に起因します。血友病Bは1952年に初めて診断されました。

バクスターインターナショナルインクについて

バクスターインターナショナルインクおよびその子会社は、血友病や免疫障害、癌、感染症、腎疾患、外傷などの複雑な傷病に対する治療法を提供し、患者さんや医療関係者を支援しています。医薬品、医療機器、およびバイオテクノロジーにかかわる専門技術を活用し、医療に新たな価値を創造します。

バクスター株式会社について

バクスター株式会社は、腎不全、血友病、輸液、麻酔・疼痛管理の領域に特化した世界的なヘルスケアカンパニー、米国バクスターインターナショナルインクの日本法人で、医薬品、医療機器、バイオサイエンステクノロジーを中心とした医療サービスを患者さんや医療現場に提供しています。

This release includes forward-looking statements concerning the company's plans to develop recombinant Factor IX proteins to treat hemophilia B , including unmodified recombinant Factor IX proteins and using Nektar’s PEGylation technology to develop a chemically modified long-acting version of recombinant Factor IX therapy. The statements are based on assumptions about many important factors, including the following, which could cause actual results to differ materially from those in the forward-looking statements: the timing and success of the pre-clinical programs described in this release and any additional pre-clinical programs initiated by Baxter with respect to the therapies described in this release; and other risks identified in the company's most recent filing on Form 10-Q and other SEC filings, all of which are available on the company's web site. The company does not undertake to update its forward-looking statements.

本件に関するお問合わせ先

バクスター株式会社 広報部

 
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